丨2026年5月11日 星期一丨

NO.1 2026年醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整公開征求意見

5月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱2026年目錄調(diào)整工作方案）等相關(guān)文件，并向社會公開征求意見。

與去年相比，2026年目錄調(diào)整工作方案對目錄外藥品申報條件增加3條，包括“納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品”等，并允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品因新增適應證進行申報。在調(diào)出醫(yī)保目錄方面，將說明書中禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的中成藥作為重點考慮調(diào)出的品種。

點評：2026年醫(yī)保目錄調(diào)整后適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現(xiàn)了醫(yī)保藥品目錄與商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，有助于穩(wěn)定企業(yè)參與申報商保創(chuàng)新藥目錄的積極性。

NO.2 歐洲多國將接回涉疫郵輪人員，世衛(wèi)組織評估傳播風險仍“較低”

據(jù)央視新聞，5月9日，西班牙內(nèi)政大臣表示，歐洲多國將派飛機從暴發(fā)漢坦病毒疫情的“洪迪厄斯”號郵輪上接回本國公民。當日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞發(fā)表公開信表示，目前，船上暫無新增疑似病例。世衛(wèi)組織評估認為，漢坦病毒帶來的公共衛(wèi)生風險仍然“較低”。

點評：漢坦病毒事件雖被評估為低風險，但短期內(nèi)或形成基于事件驅(qū)動的概念炒作，提振抗病毒、病毒檢測等相關(guān)概念股情緒。

NO.3 微芯生物核心產(chǎn)品專利遭部分無效，公司稱不會對生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響

5月8日，微芯生物發(fā)布公告稱，公司收到《國家知識產(chǎn)權(quán)局無效宣告請求審查決定書》，涉案專利“一種TRKA（G667C）和FLT3靶點抑制劑及其與西達本胺的組合物”被宣告部分無效。據(jù)了解，本次無效請求由南京正大天晴制藥有限公司于2025年1月23日提出，歷時逾1年審查后落槌。

公告顯示，涉案專利的兩項權(quán)利要求被宣告無效，七項權(quán)利要求維持有效，決定書尚未生效。微芯生物表示，案涉專利核心保護范圍整體維持穩(wěn)定，對阻止仿制藥產(chǎn)品商業(yè)化的作用未發(fā)生實質(zhì)性變化。此外，西達本胺仍然有適應證等其他專利進行保護。案涉西達本胺相關(guān)專利權(quán)被宣告部分無效的決定事項不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

點評：核心產(chǎn)品專利被部分無效，盡管微芯生物稱影響有限，但案涉產(chǎn)品西達本胺畢竟對公司業(yè)績貢獻巨大，短期內(nèi)或?qū)ν顿Y者情緒造成消極影響。

NO.4 復星醫(yī)藥：控股子公司藥品HLX05-N獲美國FDA批準臨床試驗

 5月10日，復星醫(yī)藥公告稱，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準開展HLX05-N（即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗。HLX05-N系公司及控股子公司自主研發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類似藥，擬用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。

點評：生物類似藥獲FDA批準臨床體現(xiàn)復星醫(yī)藥的海外布局正在穩(wěn)健推進中，有望切入結(jié)直腸癌等大市場，但賽道競爭激烈、未來價格戰(zhàn)或難以避免。

NO.5 信立泰：JK07治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數(shù)據(jù)

 5月10日，信立泰發(fā)布公告，近日，公司創(chuàng)新生物藥JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數(shù)據(jù)?？傮w來看，JK07在患者臨床癥狀和功能性指標方面觀察到一致的積極信號。JK07的整體安全性與給藥劑量和給藥頻次呈現(xiàn)明顯的相關(guān)性。基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)分析，JK07在目標患者人群中可實現(xiàn)療效與安全性的平衡，具備良好的風險獲益比。

點評：信立泰JK07階段性數(shù)據(jù)釋放積極信號，但目前仍處于臨床Ⅱ期階段，上市還存在諸多不確定性，投資者需關(guān)注后續(xù)臨床。

免責聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風險自擔。