每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-04 16:35:14
每經(jīng)AI快訊,3月4日,九強(qiáng)生物公告,北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263400443,注冊(cè)類別為III類,有效期至2031年3月2日;該產(chǎn)品用于公司生產(chǎn)的ABO正反定型及RhD血型檢測(cè)卡(微柱凝膠法)等五種體外診斷試劑的室內(nèi)質(zhì)量控制,僅用于臨床檢測(cè),不用于血源篩查;上述產(chǎn)品注冊(cè)證的取得豐富了公司在體外診斷血型領(lǐng)域產(chǎn)品線的品種,有利于進(jìn)一步提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,對(duì)公司未來的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響;上述產(chǎn)品實(shí)際銷售情況取決于未來市場(chǎng)推廣效果,公司目前尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的影響,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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