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*ST雙成:注射用硼替佐米ANDA獲得美國(guó)FDA上市許可

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-18 16:21:51

每經(jīng)AI快訊,12月18日,*ST雙成(002693.SZ)公告稱,公司于近日收到美國(guó)FDA的通知,公司向美國(guó)FDA提交的注射用硼替佐米簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)已獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品獲批視同其通過(guò)一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著公司研發(fā)和生產(chǎn)的注射用硼替佐米在安全性和有效性上達(dá)到了原研水平,對(duì)提升公司產(chǎn)品的國(guó)際影響力和未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有積極影響。

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