每經(jīng)AI快訊，8月28日，華海藥業(yè)(600521.SH)公告稱，公司下屬子公司普霖斯通制藥有限公司向美國FDA申報(bào)的鹽酸雙環(huán)胺片的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療功能性腸易激綜合征，由ALLERGAN SALES LLC研發(fā)，于1984年在美國上市。2024年該藥品美國市場銷售額約1,760萬美元。公司在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約700萬元人民幣。此次獲得批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，有利于擴(kuò)大美國市場銷售和強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。