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國(guó)家衛(wèi)健委:爭(zhēng)取早日讓中國(guó)的符合臨床安全有效規(guī)則的CAR-T產(chǎn)品上市

證券時(shí)報(bào)網(wǎng) 2018-10-16 12:55:24

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝在新聞發(fā)布會(huì)上表示,美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了一些CAR-T產(chǎn)品的上市,我們國(guó)家也在抓緊推進(jìn)這方面相關(guān)的工作。目前還沒有接到在CAR-T臨床研究過程當(dāng)中致死病例這方面的報(bào)告,但關(guān)注到其他國(guó)家已經(jīng)出現(xiàn)這樣的病例,國(guó)內(nèi)開展的CAR-T的臨床試驗(yàn)、臨床研究也在跟進(jìn)這方面的進(jìn)展。將積極配合藥監(jiān)部門,爭(zhēng)取早日能夠讓中國(guó)的一些符合臨床安全有效規(guī)則的CAR-T產(chǎn)品上市,在臨床得到應(yīng)用。

責(zé)編 馬銳

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